Reporter: Avanty Nurdiana | Editor: Avanty Nurdiana
KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Obat oral Covid-19, Paxlovid diklaim memiliki proteksi cukup kuat untuk menurunkan risiko berat untuk melawan varian Omicron. Berdasarkan uji klinis Paxlovid dapat menurunkan risiko perawatan di rumahsakit atau kematian pada hampir 90% pasien Covid-19.
Paxlovid terbukti efektif terhadap pasien terinfeksi Covid-19 dengan risiko tinggi dan dapat menurunkan risiko rawat inap dan kematian sebesar 88%-89%. Efektivitas tersebut nampak pada pasien dewasa dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang.
Pasien tersebut juga tidak dirawat inap dan harus meminum obat dalam tiga sampai lima hari sejak gejala muncul.
Baca Juga: Obat Covid-19 produksi Pfizer dinilai 90% efektif mencegah rawat inap dan kematian
Sedangkan mereka yang berisiko sedang terbukti menurunkan risiko rawat inap dan kematian sebesar 70%. Asalkan meminum obat dalam lima hari sejak gejala muncul.
Badan pengawas obat Eropa (EMA CHMP) mengeluarkan saran tentang penggunaan Paxlovid (PF-07321332 dan ritonavir) untuk pengobatan COVID-19. Obat ini dinilai dapat mengobati orang dewasa dengan COVID-19 yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko lebih tinggi berkembang menjadi penyakit parah.
Paxlovid, belum mendapat disahkan di Uni Eropa dinilai harus diberikan sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 dan dalam waktu lima hari sejak dimulainya gejala. Dua zat aktif obat, PF-07321332 dan ritonavir harus diminum bersama dua kali sehari selama 5 hari. "Paxlovid menunjukkan potensi untuk melawan varian Omicron berdasarkan penelitian in vitro," terang dr Adam Prabata.
EMA mengeluarkan saran ini agar mendapat dukungan dari otoritas nasional atas kemungkinan penggunaan awal obat sebelum izin pemasaran, misalnya dengan pengaturan penggunaan darurat. Terlebih menurut EMA dalam rilis di situs resminya menjelaskan saat ini tingkat infeksi dan kematian akibat COVID-19 di seluruh Uni Eropa cukup tinggi.
EMA mengatakan, saran tersebut didasarkan pada hasil sementara studi utama pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dan tidak divaksinasi. Pasien tersebut memiliki penyakit simtomatik dan setidaknya satu kondisi mendasar yang menempatkan mereka pada risiko COVID-19 yang parah.
Baca Juga: Vietnam menyambut turis asing pertama setelah hampir 20 bulan menutup pintu masuk
Data ini menunjukkan Paxlovid mengurangi risiko rawat inap dan kematian ketika pengobatan dimulai dalam waktu 5 hari dari awal gejala. Ini terbukti pada 1% pasien (6 dari 607) yang menggunakan Paxlovid dalam waktu lima hari sejak awal gejala dirawat di rumah sakit dalam waktu 28 hari. Setelah memulai pengobatan dibandingkan dengan 6,7% pasien (41 dari 612) yang diberi plasebo (pengobatan dummy); tidak ada pasien dalam kelompok Paxlovid yang meninggal dibandingkan dengan 10 pasien pada kelompok plasebo.
Dalam hal keamanan, efek samping yang paling umum dilaporkan selama pengobatan dan hingga 34 hari setelah dosis terakhir Paxlovid adalah dysgeusia (gangguan rasa), diare dan muntah.
Paxlovid tidak boleh digunakan dengan obat-obatan tertentu lainnya, baik karena tindakannya dapat menyebabkan peningkatan berbahaya dalam tingkat darah mereka. Sebaliknya beberapa obat dapat mengurangi aktivitas Paxlovid itu sendiri.
Daftar obat-obatan yang tidak boleh digunakan dengan Paxlovid termasuk dalam kondisi yang diusulkan untuk digunakan. Paxlovid juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan fungsi ginjal atau hati yang sangat berkurang.
Baca Juga: Apakah obat Covid-19 pil molnupiravir akan digratiskan? Ini kata Kemenkes
Paxlovid tidak dianjurkan pada wanita hamil dan yan sedang menanti kehamilan atau tidak menggunakan kontrasepsi. Wanita menyusui juga tidak direkomendasikan sebab penelitian laboratorium pada hewan menunjukkan bahwa dosis tinggi Paxlovid dapat berdampak pada pertumbuhan janin.
Ketentuan penggunaan yang diusulkan EMA akan segera dipublikasikan di situs web EMA.
Saran BPOM Uni Eropa tersebut sampai saat ini dapat digunakan untuk mendukung rekomendasi nasional tentang kemungkinan penggunaan obat sebelum izin edar.
Tinjauan ini sudah dimulai pada 13 Desember 2021 sebelum kemungkinan permohonan izin pemasaran.
EMA akan mengevaluasi data yang lebih lengkap tentang kualitas, keamanan, dan efektivitas obat saat tersedia. Tinjauan bergulir akan berlanjut sampai cukup bukti tersedia bagi perusahaan untuk mengajukan permohonan izin edar formal. EMA juga akan berkomunikasi lebih lanjut ketika aplikasi izin edar untuk obat telah diajukan.
Paxlovid adalah obat antivirus oral yang mengurangi kemampuan SARS-CoV-2 (virus penyebab COVID-19) untuk berkembang biak di dalam tubuh. Zat aktif PF-07321332 menghalangi aktivitas enzim yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak.
Paxlovid juga memasok ritonavir (penghambat protease) dosis rendah, yang memperlambat pemecahan PF-07321332, memungkinkannya bertahan lebih lama di dalam tubuh pada tingkat yang memengaruhi virus. Paxlovid diharapkan dapat mengurangi kebutuhan rawat inap pada pasien COVID-19.
Baca Juga: Pfizer meminta AS mengizinkan suntikan booster COVID-19 untuk semua orang dewasa
Terlebih saat ini, 77 negara kini telah melaporkan kasus Omicron dan mungkin sudah ada di negara lainnya, meskipun belum terdeteksi. Meningkatnya kasus, walaupun gejala yang ditimbulkan mungkin tidak parah, dapat mengganggu sistem kesehatan yang tidak siap.
dr Tedros Adhanom, Direktur Jenderal WHO, mengatakan vaksin saja tidak akan membuat negara mana pun keluar dari krisis ini. "Vaksin, memakai masker, menjaga jarak, ventilasi, dan menjaga kebersihan tangan, tidak bisa dilakukan sendiri-sendiri," ujar dia.
Tedros menyarankan, semua hal tersebut harus dilakukan secara bersamaan, konsisten dan baik. "Mari bersama-sama lakukan semua tindakan ini demi melindungi diri selama pandemi COVID-19, dan mencegah penyebaran varian Omicron," ujar dia.
Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News
